Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología


FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO, FACTOR DE VON WILLEBRAND

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6058.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Factor VIII antihemofílico/Factor de Von Willebrand 500 UI/500 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado y un frasco ámpula con 5 ml de diluyente.

Indicaciones

Enfermedad de Von Willebrand con sangrado agudo sin respuesta a desmopresina.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños mayores de 6 años de edad:
Enfermedad de Von Willebrand:
La proporción entre FVIII:C y el FvW:CoR es aproximadamente 1:1, generalmente 1 UI/kg de peso FVIII:C y FvW:CoR aumenta su nivel en plasma de 1.5 a 2% de actividad normal para la proteína respectiva.
Usualmente de 20 a 50 UI/kg de peso corporal son necesarios para lograr la hemostasia primaria.
Una dosis de 50 a 80 UI/kg de peso corporal podrá ser requerida, especialmente en pacientes con EvW tipo 3, en donde el mantenimiento adecuado de sus niveles en plasma podría requerir mayores dosis que los otros tipos de EvW.
Clave
010.000.6059.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Factor VIII antihemofílico/Factor de Von Willebrand 1000 UI/1000 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado y un frasco ámpula con 5 ml de diluyente.

Indicaciones

Enfermedad de Von Willebrand con sangrado agudo sin respuesta a desmopresina.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños mayores de 6 años de edad:
Enfermedad de Von Willebrand:
La proporción entre FVIII:C y el FvW:CoR es aproximadamente 1:1, generalmente 1 UI/kg de peso FVIII:C y FvW:CoR aumenta su nivel en plasma de 1.5 a 2% de actividad normal para la proteína respectiva.
Usualmente de 20 a 50 UI/kg de peso corporal son necesarios para lograr la hemostasia primaria.
Una dosis de 50 a 80 UI/kg de peso corporal podrá ser requerida, especialmente en pacientes con EvW tipo 3, en donde el mantenimiento adecuado de sus niveles en plasma podría requerir mayores dosis que los otros tipos de EvW.


Generalidades
El Factor de Von Willebrand es una proteína multimérica de gran tamaño, con tres funciones claves: EL FvW es el mediador de los procesos de adhesión y agregación plaquetaria en los sitios de daño vascular, procesos críticos tanto para la hemostasia como para la trombosis; es también una proteína que protege al Factor VIII de su inactivación y rápido catabolismo, por formación del complejo FVIII – FvW mediante enlace no covalente.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Urticaria, vértigo, disnea, náusea, vómito y tos. Reacciones alérgicas como angioedema, sensaciones de quemadura y picazón en el sitio de la inyección, escalofríos, rubor, cefalea, ronchas, hipotensión, letargo, inquietud, taquicardia, opresión torácica, sensación de picazón, han sido observadas muy raramente y pueden en algunos casos progresar a anafilaxis severa (incluyendo shock).

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del biológico.
Precauciones: Eventos tromboembólicos asociados con el Factor VIII de la coagulación sanguínea humana /Factor Von Willebrand. Potencial para inducir anticuerpos al Factor VIII y anticuerpos al Factor de Von Willebrand, especialmente en tipo 3. Riesgo teórico de trasmisión de agentes infecciosos ya que el producto está hecho de plasma humano.

Interacciones
Ninguna conocida con otros productos medicinales.